En un contexto sanitario global cada vez más regulado y digitalizado, el uso del GS1 DataMatrix en sanidad se ha consolidado como la herramienta clave para garantizar la trazabilidad, la identificación de productos sanitarios y el cumplimiento normativo.
Desde Macsa ID, expertos en tecnologías de marcado láser y trazabilidad, explicamos por qué el GS1 DataMatrix es hoy el sistema más fiable para la industria farmacéutica y médica.
¿Por qué es importante la identificación automática en sanidad?
La trazabilidad de medicamentos y dispositivos médicos es un factor crítico tanto para la seguridad del paciente como para el control de la cadena de suministro. Los sistemas de identificación automática mediante códigos de barraspermiten capturar datos clave como el número de lote, la fecha de caducidad y el número de serie, entre otros.
Sin una codificación estandarizada y de alta calidad, los procesos clínicos y logísticos pueden volverse ineficientes, inseguros o incluso peligrosos.
Ventajas del GS1 DataMatrix en productos sanitarios
El GS1 DataMatrix en sanidad es un código 2D aprobado a nivel global que ofrece numerosas ventajas frente a los códigos lineales tradicionales:
- Alta capacidad de datos en poco espacio: ideal para envases pequeños o con espacio limitado.
- Marcado directo sobre el producto o el envase: especialmente útil para dispositivos médicos reutilizables o de un solo uso.
- Mayor tolerancia a errores de impresión o daños: gracias a su sistema de corrección de errores.
- Cumplimiento normativo internacional: adoptado por más de 75 países para garantizar la trazabilidad en la cadena farmacéutica.
Normativas y regulaciones que exigen el uso de GS1 DataMatrix
La adopción del GS1 DataMatrix en sanidad responde también a un marco regulatorio internacional en expansión. Países como Brasil, Estados Unidos, Arabia Saudí, India o los estados miembros de la Unión Europea exigen su uso en el marco de normativas como:
- UDI (Unique Device Identification) para dispositivos médicos
- Reglamentos de trazabilidad de medicamentos
- Sistemas de serialización farmacéutica
- Post-market surveillance y farmacovigilancia
Además, organizaciones como la OMS, la ONU, y fondos globales de medicamentos ya solicitan el uso de GS1 DataMatrix en los productos que adquieren.
Soluciones de Macsa ID para el sector salud
En Macsa ID ofrecemos soluciones de marcaje láser y codificación industrial específicamente diseñadas para cumplir con las exigencias del sector sanitario:
- Equipos capaces de imprimir GS1 DataMatrix de alta precisión en materiales diversos.
- Tecnología láser sin contacto, ideal para materiales sensibles o estériles.
- Integración con sistemas de control y verificación de calidad para cumplir con la normativa UDI y de serialización farmacéutica.
- Asesoramiento técnico para garantizar el cumplimiento con los estándares GS1 y la correcta lectura por parte de los sistemas hospitalarios y logísticos.
