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APARATOS MÉDICOS

Trazabilidad de productos médicos

Trazabilidad de Productos Médicos: Codificación Láser para Seguridad y Eficiencia

Los fabricantes de componentes para dispositivos médicos necesitan codificar productos médicos para garantizar la trazabilidad de cada pieza durante todo su ciclo de vida. Este proceso de marcaje asegura la correcta identificación, añade información de uso y cumple con los requisitos regulatorios de trazabilidad de productos médicos. Las normativas, como la UDI (Unique Device Identification), establecen que en el futuro cercano el código 2D se convertirá en un estándar de marcaje sobre dispositivos y herramientas médicas.

Sistemas de Codificación Láser: Tecnología de Marcaje para el Sector Médico

En Macsa ID, recomendamos el uso de sistemas de codificación láser para el marcaje de dispositivos médicos, debido a su capacidad para marcar con precisión sobre metal y una variedad de substratos plásticos. Esta tecnología es ideal para cumplir con las normativas de la FDA y la Comisión Europea, asegurando el marcaje permanente de dispositivos de forma clara y duradera, especialmente para dispositivos que se insertan en el cuerpo humano.

Para más información sobre las soluciones de marcaje láser para dispositivos médicos, consulta nuestra página dedicada.

Ventajas del Marcaje Láser Frente a Tecnologías Alternativas

El marcaje láser ofrece múltiples ventajas frente a otras tecnologías como el micro-punto, la ralladura o la micro-percusión:

  • Marcaje sin contacto y limpio: No utiliza productos químicos, lo cual minimiza riesgos y residuos, una ventaja significativa frente a los métodos tradicionales.
  • Alta precisión para codificar UDI: Permite marcar códigos 2D, logotipos y números de serie necesarios para cumplir con normativas como la UDI.
  • Costo operativo bajo: Requiere menos mantenimiento en comparación con otras tecnologías, optimizando el coste a largo plazo.

Descubre más sobre cómo nuestros sistemas de marcaje cumplen con las normativas UDI.

Software para Serialización y Gestión de Trazabilidad

Además de nuestros sistemas de marcaje láser, en Macsa ID ofrecemos un software especializado para gestionar la trazabilidad y la serialización de dispositivos médicos. Este software permite gestionar el ciclo de vida de cada producto, desde la fabricación hasta el paciente, asegurando el cumplimiento de normativas regulatorias y la capacidad de respuesta en caso de alertas de seguridad.

Visita nuestra página sobre soluciones de software para trazabilidad médica para más detalles.

Contacta con Nosotros para una Solución Completa de Marcaje

El cumplimiento de las normativas de identificación y trazabilidad de productos médicos es crucial. En Macsa ID, te ofrecemos tecnologías avanzadas de codificación láser para dispositivos médicos que cumplen con los más altos estándares de seguridad y calidad. Para más información sobre nuestras soluciones, no dudes en contactarnos hoy mismo.

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